桐树基因诊心安MRD研究成果发布:结直肠癌术后监测新突破

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结直肠癌是全球面临的重大健康挑战,其5年死亡率高达40%,即便经过手术切除,仍有相当比例的患者会遭遇复发困境。近期,桐树基因一项最新研究为改善这一现状带来了希望的曙光。该研究纳入104例I-IV期的结直肠癌患者,采用诊心安 ctDNA 高精度全流程检测技术,对患者术后特定时间点的血液样本进行分子残留病灶(MRD)检测,分析其在风险分层和复发监测中的价值,并探索 ctDNA 相关生物学特征。

关键发现一:诊心安MRD纵向监测NPV高达94.4%

Landmark MRD分析:通过术后2个月内采集的血样的第一次ctDNA检测来确定,结果显示MRD阴性患者的复发率低于阳性患者(11.1% vs. 57.1%,p< 0.001),阴性预测值达 88.9%。

Longitudinal MRD分析:在术后纵向监测过程中, MRD阴性患者的复发率远低于MRD阳性患者(5.6% vs. 43.8%,p <0 .001),阴性预测值高达94.4%。

 

关键发现二:诊心安MRD早于影像学198.5天预警疾病复发 

多变量分析进一步证实,Landmark MRD和Longitudinal MRD 阴性都与较低复发风险紧密相连;无论是接受新辅助治疗还是未接受的患者,MRD阴性都提示着患者更好的预后。

在18例复发患者中,有14例在术后时间点检测到MRD。并且85.7%(12/14)的患者在计算机断层扫描确诊复发前MRD检测呈阳性(中位时间:198.5天)。

 关键发现三:MRD与ctDNA-KRAS组合提升预后判断   

ctDNA特定基因变异与DFS相关性:ctDNA中的KRAS、APC、FGFR2和RET变异,以及组织中的KRAS和PIK3CA变异,都在不同程度上影响着患者的DFS。此外,TMB虽对DFS预测能力有限,但MSI-H患者倾向于拥有更好的DFS。

进一步将MRD与ctDNA-KRAS相结合,能更精准地预测患者的预后。二者组合对3年DFS的预测准确性超越单独分析(AUC of Longitudinal MRD+KRAS=0.922),为患者的个性化治疗提供了更有力的依据。

此项研究为结直肠癌术后患者的精准治疗和监测开辟了新路径。基于 ctDNA的MRD监测展现出卓越的预后价值,而ctDNA-KRAS变异与MRD的结合更是显著提高了风险分层的准确性。相信这一研究成果将推动结直肠癌术后管理迈向新台阶,为患者带来更多生存希望。

桐树诊心安-MRD or 诊心安-ctDNA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
桐树基因一直聚焦于液体活检领域,已经成为国内液体活检基因科技的引领者。桐树推出的高精度ctDNA全流程检测技术平台—诊心安-MRD/ctDNA,荣获科技部颠覆性技术认证。其采用4大创新技术解决ctDNA全流程检测障碍,大幅提高检测精准度,检测下限达万分之二。组织检测与血液一致率高达80%,比肩国际水平。距今为止,诊心安临床数据验证成果累计超150分,临床诊疗超精准。
 

 

 

供稿人:市场部

 

 

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桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲,已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。


桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术,囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案,其与组织检测一致率高达80%,登顶柳叶刀杂志,比肩国际一流水平。


桐树基因始终坚持“创新•为肿瘤患者创造价值”的宗旨,集肿瘤分子诊断研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”策略,以NGS微量建库技术为核心壁垒的基因检测服务、以肿瘤基因组学标本库为基础的大数据转化研究中心构筑了竞争优势。自主研发的微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,2024年3月首个覆盖奥希替尼全部靶点的EGFR基因检测试剂盒获批,填补了国内精准诊疗领域的空白,造福国内300万肿瘤患者。

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