桐树基因独有ctDNA检测技术登顶柳叶刀，验证治疗前血浆与组织一致性高达80%
桐树基因独有ctDNA检测技术助力伏美替尼IIb期临床研究“Efficacy, safety and genetic analysis of furmonertinib (AST2818) in patients with EGFR T790M mutated NSCLC: results from a phase IIb multicenter single arm study”登顶影响因子高达25.094的《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine ）杂志！[1]
研究概要
总人群评效：
ORR：74%
DCR：94%
PFS：9.6m
CNS转移人群评效：
ORR：66%
DCR：100%
PFS：11.6m
安全性数据：
≥3级治疗相关不良反应: 11%
各单项≥3级治疗相关不良反应:均不超过1%
治疗相关皮疹7%、腹泻5%,均为1-2级
该研究同时在基线、第6周结束和疾病进展时使用“桐树基因 556 genes NGS panel”分别对167、154和144例患者进行ctDNA动态监测，探讨了伏美替尼的疗效预测因素，结果如下：
ctDNA检测与组织检测具有较高一致性
基线时，167例患者中有高达132例(约80%)经ctDNA NGS检测为T790M突变阳性。
基线ctDNA bTMB可有效预测伏美替尼预后
基线时，高bTMB(≥2.23,n=106)患者的PFS明显短于低bTMB(<2.23,n=36;7.0 vs 9.6个月，HR 1.72, 95% CI 1.10-2.71, p=0.017)。
基线ctDNA基因突变检测可有效预测伏美替尼治疗预后
基线时，携带旁路扩增基因（包括EGFR、MET、CCNE1、MYC、ERBB2、PIK3C2B和RET扩增）的患者(n=52)比非携带者(n=115)PFS明显缩短(5.6 vs 8.3个月，HR 1.46, 95%CI 1.02-2.09, p=0.032)。
ctDNA动态监测可预测伏美替尼疗效
治疗6周后，高达105例（85%）ctDNA中T790M完全清除；依然携带ctDNA T790M的患者mPFS短于ctDNA T790M完全清除的患者（6.9 vs 8.2个月）。
ctDNA动态监测辅助发现耐药机制
在本研究中，通过ctDNA检测发现最常见的伏美替尼获得性耐药机制是继发性EGFR变异，包括C797、L792、L718和G796突变。
研究结论
本研究的数据为伏美替尼在中国人群中治疗EGFR T790M突变、有或无中枢神经系统转移的晚期NSCLC患者的临床益处和潜在的良好安全性提供了证据。
更重要的是，如果组织样本无法收集，ctDNA可以作为分子检测的选择，ctDNA中的一些因素可以作为预测预后的指标。
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参考资料：
[1]Yuankai Shi,Xingsheng Hu,Shucai Zhang, et al. Efficacy, safety, and geneticanalysis of furmonertinib (AST2818) in patients with EGFR T790M mutatednon-small-cell lung cancer: a phase 2b, multicentre, single-arm, open-labelstudy. Lancet Respir Med. Published on March 26, 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30455-0
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上海桐树生物科技有限公司（常州桐树生物科技有限公司）是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园，已分别在常州和广州设立有GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。
桐树基因与世界顶尖的高通量测序生物公司——赛默飞世尔（ThermoFisher）达成战略合作关系，强强联手。目前已形成基于高通量基因测序技术与生物信息分析的ctDNA精准检测体系，500多项分子病理检测项目，实现了对肿瘤无创、准确、动态的基因分析，为临床提供精准用药、疗效监测、术后复发监测、风险预测和早期检测等咨询服务。桐树基因的产品线全面满足临床及科研的不同需求，检测服务网络现已覆盖全国五大区域200多家核心医院。
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