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诊星宜MSI-1
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诊星宜 MSI

微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒于2021年1月获批,是国内首个获得Ⅲ类医疗器械注册证的MSI检测试剂盒,由桐树基因自主研发,采用“双重金标准”(2B3D金标准位点和PCR-毛细管电泳金标准方法),实现了泛癌种生物标志物——MSI的国内规范化检测。
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▍诊星宜MSI 四大优势

金标准方法:PCR+毛细管电泳法

试剂盒采用多重荧光PCR技术,扩增同一个体来源的正常和肿瘤组织样本的微卫星等位基因,借助毛细管电泳分析扩增后的基因图谱,判断肿瘤组织的微卫星状态。

 

 

金标准位点:2B3D NCI Panel

• 三大指南权威推荐:采用2B3D位点进行MSI检测

• 特有双核苷酸商业化MSI检测试剂盒,覆盖发生率最高的五个位点,涉及2个单核苷酸和3个双核甘酸位点,保障阳性检出率

位点 GenBank Number 重复序列信息
BAT-25 L04143 (A)25
BAT-26 U41210 (A)26
D5S346 NM_ 005669 (CA)20
D17S250 NR_ 033753.2 (CA)24
D25123 Z16551.1 (CA)15
Penta C NC_ 000009 (GTTTT)12

 

 

桐树独有技术:特有灵敏度低至2个bp的MSI试剂盒

引物中增加的交叉碱基+荧光基团的反向偶联大大增加了检测灵敏度!

桐树独有高敏感性MSI检测技术:最低能检出2个碱基的差异
 

 

更适合中国人群的位点:2B3D位点较单核苷酸位点多检出30%的MSI-H患者

中国人群中,2B3D位点较单核苷酸位点多检出30%的MSI-H患者,较6个单核苷酸位点多检出75%的MSI-H患者。

 

▍临床价值

每个患者有且仅有一次最佳检测MSI的机会,需要最规范的MSI检测! 桐树基因MSI检测试剂盒采用双重金标准,为MSI规范化检测保驾护航。

 

 

 

▍为所有实体瘤患者带来获益

癌种 临床意义 MSI/MMR检测适用人群
预测免疫治疗疗效 辅助诊断林奇综合征 预测辅助化疗疗效 判断预后
子宫内膜癌 √ √     所有确诊患者
小肠腺癌 √ √   √ 所有确诊患者
胃癌 √ √ √ √ 所有确诊患者
结直肠癌 √ √ √ √ 所有确诊患者
胰腺癌 √ √     所有确诊患者
卵巢癌 √ √     复发的患者
宫颈癌 √       复发,转移进展的患者
食管癌或胃食管交界肿瘤 √       局部晚期,复发,转移的患者
乳腺癌 √       晚期,转移的患者
肝胆肿瘤 √ √     转移,不可切除的患者
前列腺癌 √ √     所有晚期患者
肾上腺癌 √       转移,不可切除的患者
神经系统肿瘤 √       转移,不可切除的患者
其他实体瘤 √       需要免疫治疗患者


▍权威指南推荐双重金标准
权威指南推荐

双重金标准方法:PCR+毛细管电泳法
中国临床瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南(2024版)

中国临床肿瘤学会(CSCO)胃诊疗指南(2024版)
NCCN结肠癌临床实践指南(2025.V1)
NCCN直肠癌临床实践指南(2025.V1)
NCCN胃癌临床实践指南(2024.V5)
遗传性结直肠癌临床诊治和家系管理中国专家共识(2018版)


▍关于产品

桐树基因2B3D-MSI检测试剂盒一经上市即收获了市场的高期待值和认可度,已率先在全国134家三甲医院率先实现了规范且常态化的2B3D-MSI检测,市场占有率已超95%,并且深受好评。合作客户包括北京大学肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院、中山医科大学第六医院、复旦大学附属华山医院等国内众多具有重要影响力的医院,我们将始终牢记“创新•为肿瘤患者创造价值”的使命,助力肿瘤精准诊疗。