双全认证 | 桐树基因全技术平台、全检测流程顺利通过美国CAP认证,综合实力获“金标准”认可

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NEWS

 
 

近期,桐树基因通过“美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)”全技术平台、全检测流程的认证评审,获得官方授予的CAP国际认证证书。

 

基因检测全技术平台:高通量测序技术(Ion torrent+Illumina双平台)、荧光定量PCR技术、Sanger测序技术(毛细管电泳法)、免疫组化技术、荧光原位杂交技术

 

基因检测全流程:手术标本包埋处理、病理评估、核酸抽提、文库构建、上机测序、生信分析以及注释、报告解读。

CAP认证在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,获得美国及国际间各相关机构,包括FDA的认可,具备面向美国提供基因检测服务的资格。

 

桐树基因矢志不渝提升自身的检测水准及坚持高标准的质控水平,并接受来自国际一流权威机构的各项评审,其初衷是为了让患者在国内就能享受到比肩欧美一流水平的检测服务。

美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)是美国一个非盈利的临床实验室认证机构。CAP致力于临床实验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威的实验室治理和认证组织。

 

会议实录

 

实验室考察

 

此次CAP认证采取线上审核的方式,整个过程严格依据实验室通用(Laboratory General)、主任评估(Director Assessment)、分子病理(Molecular Pathology)等标准,对桐树医学检验实验室整个检测流程进行了全方位无疏漏的细致评估和审核,包括实验室质量控制管理、检测方法和性能验证、人员、试剂、仪器设备、样本接收、生物信息分析流程、报告审核与结果发放、实验室信息化管理、实验室安全管理等。
 
桐树基因能够顺利通过此次CAP认证,是CAP对桐树基因质量管理体系、检测水平及检测结果准确性的认可,也必将化为不断进步的动力,激励桐树基因在未来的工作中持续提高检验水平。
 
未来,我们将依托CAP认证实验室,通过持续不断地技术攻关和研发创新,为患者、临床医生提供更优质的基因检测服务,践行桐树人:“创新,为肿瘤患者创造价值”的宗旨。

 

 

 

END

 

 

桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲,已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。

 

桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术,囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案,其与组织检测一致率高达80%,登顶柳叶刀杂志,比肩国际一流水平。

 

桐树基因始终坚持“创新•为肿瘤患者创造价值”的宗旨,集肿瘤分子诊断研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”策略,以NGS微量建库技术为核心壁垒的基因检测服务、以肿瘤基因组学标本库为基础的大数据转化研究中心构筑了竞争优势。自主研发的微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,填补了国内精准诊疗领域的空白,造福国内300万肿瘤患者。