微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒于2021年1月获批,是国内首个获得Ⅲ类医疗器械注册证的MSI检测试剂盒,由桐树基因自主研发,采用“双重金标准”(2B3D金标准位点和PCR-毛细管电泳金标准方法),实现了泛癌种生物标志物——MSI的国内规范化检测。
微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)
v 三大卓越特性
NCI Bethesda指南和CSCO指南均明确且唯一推荐2B3D金标准位点(BAT25、BAT26、D5S346、D2S123、D17S250)。
ª 采用双指南(NCI、CSCO)推荐位点
覆盖发生率最高的五个位点,涉及2个单核苷酸和3个双核甘酸位点,保障阳性检出率。
ª 特有双核苷酸商业化MSI检测试剂盒
引物中增加的交叉碱基+荧光基团的反向偶联大大增加了检测灵敏度!
1) 引物中增加的交叉碱基打破了碱基重复的平衡,提高了引物与模板结合的特异性。
2)对6对引物偶联荧光进行了反向设计,5条前引物偶联,1条后引物偶联,同时利用FAM/JOE/ROX荧光基团具有更窄荧光谱的特性,提高了检测灵敏度。
ª 特有灵敏度低至2个bp的MSI试剂盒
v MSI检测是泛肿瘤精准诊疗的最重要标志物
每个患者有且仅有一次最佳检测MSI的机会,需要最规范的MSI检测!
桐树基因MSI检测试剂盒采用双重金标准,为MSI规范化检测保驾护航。
试剂盒采用多重荧光PCR技术,扩增同一个体来源的正常和肿瘤组织样本的微卫星等位基因,借助毛细管电泳分析扩增后的基因图谱,判断肿瘤组织的微卫星状态。
ª 金标准方法:PCR+毛细管电泳法
¢ 三大指南权威推荐:采用2B3D位点进行MSI检测
ª 金标准位点:2B3D位点
¢ 更适合中国人群的位点
中国人群中,2B3D位点较单核苷酸位点多检出30%的MSI-H患者,较6个单核苷酸位点多检出75%的MSI-H患者。
¢ 大型临床研究伴随诊断选择
桐树基因2B3D-MSI检测试剂盒一经上市即收获了市场的高期待值和认可度,上市至今仅一年有余,已率先在全国63家三甲医院率先实现了规范且常态化的2B3D-MSI检测,市场占有率已超90%,并且深受好评。合作客户包括北京大学肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院、中山医科大学第六医院、复旦大学附属华山医院等国内众多具有重要影响力的医院,我们将始终牢记“创新,为肿瘤患者创造价值”的使命,助力肿瘤精准诊疗。